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發(fa)布時間︰發(fa)布時間︰2020-02-13    瀏覽︰9057

近日(ri),聯邦制藥阿莫(mo)西(xi)林膠(jiao)囊(規格︰0.25g)成功(gong)通過仿制藥質量和(he)療效一致(zhi)性評價!

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2016年3月,國務院辦(ban)公廳印發(fa)《關于開展仿制藥質量和(he)療效一致(zhi)性評價的意(yi)見》國辦(ban)發(fa)﹝2016﹞8號文。聯邦制藥積(ji)極響(xiang)應,不(bu)斷(duan)推(tui)進仿制藥一致(zhi)性評價工(gong)作,並在(zai)激烈的競爭(zheng)中脫穎而出。 

阿莫(mo)西(xi)林膠(jiao)囊作為聯邦制藥的拳(quan)頭產品之一,其質量符合美國和(he)歐洲藥典標準。自(zi)1996年上市以來,它的質量和(he)療效便受到廣大(da)患(huan)者的信賴(lai)。此(ci)次通過一致(zhi)性評價,更表(biao)明該產品在(zai)質量和(he)療效上與原研(yan)藥完全等同,既保障了(liao)藥品的安全性和(he)有(you)效性,也bu) 迪佷栽 yan)藥品的臨床替(ti)代。通過一致(zhi)性評價後,該產品可在(zai)藥品說明書(shu)、標簽中使(shi)用(yong)通過一致(zhi)性評價標識。

目(mu)前,阿莫(mo)西(xi)林膠(jiao)囊批準文號共有(you)246個,擁有(you)批文的企(qi)業有(you)145家。聯邦阿莫(mo)西(xi)林膠(jiao)囊通過仿制藥一致(zhi)性評價,將進一步(bu)提升企(qi)業的市場競爭(zheng)力。同時,聯邦制藥也bu)hui)繼續秉承“讓生命更有(you)價值”的宗旨,致(zhi)力于生產優質藥品,為人類健康做(zuo)出更大(da)的貢獻!

文︰中山分公司 注冊(ce)部

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