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基地(di)介紹
  

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  聯邦制藥致力于生物研究(jiu)十多年,實現了生物制藥方(fang)面產研一體(ti)化,提(ti)高了公司jiu)沙中(zhong)fa)展(zhan)的(de)核心競爭力。2010年,聯邦制藥投入巨(ju)資在珠(zhu)海建立了大型(xing)的(de)nan)yi)島素及類似物研究(jiu)生產基地(di),投入新建八個生產車間,關鍵(jian)生產設備均采購自德國、法(fa)國、意大利等制造(zao)業發(fa)達的(de)國家,通過采用世界先進的(de)生產設備,以確保產品生產質量(liang)。目前已建成重組(zu)人胰(yi)島素、甘(gan)精胰(yi)島素和(he)門冬胰(yi)島素的(de)三條胰(yi)島素類原料藥生產線,三條胰(yi)島素類制劑生產線,其中(zhong)“優樂靈?”預(yu)填充筆生產線是國內首(shou)條獲批生產的(de)預(yu)灌(guan)裝(zhuang)類產品生產線。目前,聯邦制藥胰(yi)島素生產基地(di)可(ke)實現年產胰(yi)島素類原料超(chao)過3噸,制劑約3億支(zhi),年產值超(chao)過100億元(yuan)。

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  2002年,聯邦制藥成立珠(zhu)海聯邦制藥股份(fen)有限公司生物研究(jiu)所,研發(fa)人員(yuan)近(jin)百人,其中(zhong)研究(jiu)生以上學歷(li)佔比超(chao)過30%以上。配備了大型(xing)研究(jiu)開發(fa)設備近(jin)百台(tai),固定資產投入超(chao)過6000萬元(yuan),是“廣東省企業技術中(zhong)心”、“廣東省工程(cheng)技術研究(jiu)開發(fa)中(zhong)心”、“博士後科研工作(zuo)站”榮譽(yu)單位。2014年11月(yue),廣東省科技廳批復(fu)生物研究(jiu)所成立廣東省糖尿病生物藥物工程(cheng)技術研究(jiu)中(zhong)心。

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  生物研究(jiu)所重點研究(jiu)開發(fa)糖尿病治療的(de)生物藥物及糖尿病相關的(de)生物制品,現有生物技術藥物在研項目15個,申請發(fa)明專利22項,其中(zhong)授(shou)權16項,另(ling)有數個發(fa)明專利正(zheng)在申請當中(zhong)。目前主要產品有重組(zu)人胰(yi)島素——優思靈USLIN?系(xi)列產品(R、N、30R、50R),人胰(yi)島素類似物——甘(gan)精胰(yi)島素優樂靈USLEN?系(xi)列產品,聯邦制藥成為(wei)國內第(di)二家獲批甘(gan)精胰(yi)島素上市並擁有第(di)二和(he)第(di)三代胰(yi)島素生產能(neng)力的(de)企業。其中(zhong),第(di)二代胰(yi)島素重組(zu)人胰(yi)島素(優思靈?)采用世界先進的(de)畢赤酵(jiao)母(mu)表達技術xian) 柿liang)標準均高于現zhong)械de)中(zhong)國藥典、美國藥典、歐洲藥典標準,于2010年已成功上市;2017年初xian) di)三代胰(yi)島素類似物甘(gan)精胰(yi)島素(優樂靈?)正(zheng)式jiao)斗攀諧。 分柿liang)完全符合美國藥典的(de)標準,療效及安全性與原研產品相當;第(di)三代門冬胰(yi)島素已完成臨床(chuang)試驗的(de)研究(jiu),地(di)特胰(yi)島素國內首(shou)家獲得(de)臨床(chuang)試驗批件。另(ling)外,研究(jiu)所建立了多 (tai)產品的(de)研究(jiu)開發(fa)平台(tai),研發(fa)了包括棕櫚 (xian)三 (tai)-1、乙 (xian)基四 (tai)-5、肌 (tai)等9個產品,塑造(zao)了聯邦制藥化妝品原料BIOPHIN品牌(pai)並成功投入市場。
  未來幾年,聯邦制藥將(jiang)以胰(yi)島素及類似物的(de)生產營(ying)銷為(wei)方(fang)向,推出更多優質shi)行?de)產品。

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